新版醫療器械分類目錄終于有了眉目!

眾所周知,我國醫療器械分類實行分類規則指導下的分類目錄制,分類規則和分類目錄并存,以分類目錄優先的醫療器械分類制度。2015年7月14日,國家食藥監總局發布了《醫療器械分類...

查看詳細

《醫療器械臨床試驗質量管理規范》6月實施

為加強醫療器械臨床試驗的管理,維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益,保證醫療器械臨床試驗過程規范,結果真實、科學、可靠和可追溯,根據《醫療器械監督管理條例》,食品...

查看詳細

鼓勵把醫療和醫保打通對國家個人都是好事

7日上午9時,十二屆全國人大四次會議舉行記者會,財政部部長樓繼偉、財政部部長助理許宏才就財政工作和財稅改革的相關問題回答中外記者的提問。 都商報記者:我發現在十三五規...

查看詳細

醫械使用“有跡可循” 發生質量問題可立即召回

記者從海淀區食藥監局獲悉,目前全區范圍內正在推進醫療器械使用單位的植入和介入類醫療器械可追溯工作。 隨著這項工作的推進,未來使用植入、介入類醫療器械的患者,可使用病...

查看詳細

湖北省藥監局通報藥品醫療器械不良反應事件

昨日,省食藥監局通報了最新的藥品醫療器械不良反應事件報告情況,1-2月,全省報告藥品不良反應事件3414例,較2015年同期增長26.87%,百萬人口報告58.7例。 在藥品不良反應事件中,新...

查看詳細
15條記錄